Dr. Carlos Cortés

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codo

Luxación posterolateral del codo: reconstrucción artroscópica del ligamento colateral cubital lateral

Resumen
El codo es una de las articulaciones que se luxan con mayor frecuencia. Aunque las luxaciones simples del codo suelen resolverse con un tratamiento conservador, ciertos pacientes pueden experimentar inestabilidad crónica residual. La inestabilidad rotacional posterolateral representa aproximadamente el 80 % de los casos de inestabilidad crónica del codo. Proponemos una reconstrucción artroscópica del fascículo posterior o cubital del complejo del ligamento lateral utilizando un autoinjerto o aloinjerto, realizado con un injerto de 5 mm de espesor y 8 cm de largo. El injerto se inserta primero distalmente en la cresta supinadora con un implante Arthrex SwiveLock de 4,75 mm y, finalmente, en su origen en el epicóndilo, también con un tornillo de las mismas características. Las técnicas artroscópicas crean menos complicaciones. Este procedimiento permite al cirujano abordar la patología intraarticular de la articulación del codo con menos posibilidades de complicaciones de la herida y la capacidad de utilizar anclajes óseos si se desea.

Arthroscopy Journal
@ArthroscopyJ
Luxación posterolateral del codo: reconstrucción artroscópica del ligamento colateral cubital lateral #codo #luxación #artroscopia #ligamento

Posterolateral Elbow Dislocation: An All-Arthroscopic Reconstruction of the Lateral Ulnar Collateral Ligament – Arthroscopy Techniques

Conclusiones
Podemos concluir que la reconstrucción aislada artroscópica del LCCU con aloinjerto es segura, permitiendo restaurar la estabilidad articular y presentando una baja morbilidad quirúrgica. Sin embargo, no existen grandes series publicadas sobre los resultados del tratamiento quirúrgico artroscópico de la inestabilidad posterolateral rotacional, y se han publicado pocos estudios sobre los resultados después de la reconstrucción artroscópica. Sin embargo, los estudios informan resultados prometedores después de la reparación quirúrgica. Creemos que la técnica artroscópica presentada es reproducible y logra la reconstrucción del ligamento colateral cubital lateral del codo, además de evitar la inestabilidad residual.

El codo es una de las articulaciones más luxadas. Las luxaciones agudas que resultan en inestabilidad crónica del codo son complicaciones incapacitantes.1-3 La inestabilidad rotacional posterolateral (PLRI) representa aproximadamente el 80% de los casos de inestabilidad crónica del codo.1,2 Generalmente, ocurre después de un traumatismo de codo. Se presenta como una subluxación rotatoria posterolateral de la cabeza radial y el cúbito desde el húmero cuando se aplica carga axial en supinación. Se produce por una insuficiencia ligamentosa del complejo ligamentoso colateral lateral, más específicamente del ligamento colateral cubital lateral (LCCU).1,3
El complejo ligamentoso lateral (Fig 1) está formado por una estructura triangular con un origen común en el epicóndilo del que emergen un fascículo anterior (ligamento colateral radial) y un fascículo posterior (LCCU), y una comunicación entre ellos forma el ligamento anular. El fascículo posterior se inserta en la cresta supinadora, que se encuentra a 4 a 5 mm del borde inferior de la fosa sigmoidea menor.3 La inestabilidad rotacional posterolateral abarca todo un espectro de síntomas, algunos de los cuales pueden ser sutiles; sin embargo, se debe realizar un tratamiento quirúrgico. El tratamiento quirúrgico generalmente se asocia con una alta tasa de resultados satisfactorios.3,4

Posterolateral Elbow Dislocation: An All-Arthroscopic Reconstruction of the Lateral Ulnar Collateral Ligament – ScienceDirect

Posterolateral Elbow Dislocation: An All-Arthroscopic Reconstruction of the Lateral Ulnar Collateral Ligament – Arthroscopy Techniques

Posterolateral Elbow Dislocation: An All-Arthroscopic Reconstruction of the Lateral Ulnar Collateral Ligament

Martínez Martínez, Francisco et al.

Arthroscopy Techniques, Volume 13, Issue 11, 103096

Copyright: © 2024 The Authors. Published by Elsevier Inc. on behalf of the Arthroscopy Association of North America.

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Tiempos buenos para hombros malos
Luxación posterolateral del codo: reconstrucción artroscópica del ligamento colateral cubital lateral
Luxación posterolateral del codo: reconstrucción artroscópica del ligamento colateral cubital lateral

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Fatiga de los lanzadores jóvenes: laxitud del codo medial, evaluación ecográfica de la pérdida de energía de la masa flexora-pronadora y asociación con el recuento de lanzamientos

Resumen
Antecedentes: Las lesiones del ligamento colateral cubital (UCL) en lanzadores jóvenes siguen siendo preocupantes a pesar de la institución de límites de recuento de lanzamientos. La fatiga de la masa flexora-pronadora puede conducir a una disminución de la estabilidad dinámica, lo que resulta en un mayor estrés en el UCL.

Propósito/hipótesis: Evaluar la fatiga de la masa flexora-pronadora mediante la evaluación de los cambios en la laxitud del codo medial; caracterizar de forma no invasiva las alteraciones en el glucógeno muscular; y la identificación de cambios en la fatiga subjetiva, la fuerza, el rango de movimiento (ROM), la velocidad de lanzamiento y la precisión con el aumento de los lanzamientos realizados por los lanzadores jóvenes hasta su límite de conteo recomendado de 75 lanzamientos. Se planteó la hipótesis de que, con el aumento de los lanzamientos, la laxitud del codo medial aumentaría y que el contenido de glucógeno de la masa flexor-pronadora disminuiría.

OJSM_SportsMed
@OJSM_SportsMed
Este estudio de lanzadores de béisbol jóvenes encontró una disminución significativa en las reservas de glucógeno de la masa flexora-pronadora y una disminución de la fuerza de agarre después de 75 lanzamientos, pero no encontró ningún aumento en la separación del codo medial
Ver el estudio completo #OpenAccess

Youth Pitcher Fatigue: Medial Elbow Laxity, Ultrasonographic Assessment of Flexor-Pronator Mass Energy Depletion, and Association With Pitch Count – Manuel F. Schubert, Tariq M. Awan, Aaron D. Sciascia, Emily G. Figueroa, Jennifer M. DeMink, David M. Selak, Corey M. Snyder, Joel J. Gagnier, Michael T. Freehill, 2024

Conclusión: Aunque no se demostró un aumento en la separación de la articulación medial del codo dentro del límite de conteo de 75 lanzamientos recomendado en niños de 10 años, se produjo una disminución relativa en las reservas de glucógeno de la masa flexor-pronadora, así como una disminución en la fuerza de agarre, con el aumento de la fatiga subjetiva.

Relevancia clínica: Este estudio proporciona una base para realizar pruebas objetivas adicionales de los cambios fisiológicos que ocurren con el lanzamiento para guiar mejor los límites de conteo de lanzamientos y mejorar la seguridad de los atletas jóvenes.

Las lesiones por lanzamiento, particularmente comunes en los lanzadores por encima de la cabeza, ocurren en todos los niveles de competencia y han alcanzado proporciones epidémicas.8,12,24 El dolor y las lesiones son ahora ocurrencias comunes, incluso entre los jugadores jóvenes y adolescentes. Aproximadamente entre el 18% y el 22% de los lanzadores de las Pequeñas Ligas de Estados Unidos informan dolor en el codo.16,23,26 Otros han informado que la incidencia del dolor en el codo en los lanzadores jóvenes es del 20% al 30% para los niños de 8 a 12 años, del 45% para los de 13 a 14 años y >50% para los jugadores de la escuela secundaria y universitarios.15,25,26,37

Ha habido un aumento reciente en las lesiones del ligamento colateral cubital (UCL) del codo en los lanzadores jóvenes. Entre 2006 y 2016, la incidencia de lesiones de codo en los jugadores de béisbol jóvenes aumentó a pesar de que la incidencia general de lesiones de béisbol disminuyó. 37 Esto se ve exacerbado exponencialmente por la tendencia creciente de la especialización deportiva temprana.10,22,33,34,37 El aumento de la carga de trabajo de lanzamiento puede estar asociado con un mayor riesgo de dolor, lesiones y fatiga del brazo en los lanzadores de las Pequeñas Ligas y la escuela secundaria. 3 La probabilidad de lesión en los lanzadores jóvenes es 3,5 veces mayor si lanzan más de 100 entradas al año. 12 Los jugadores que lanzan a pesar de la fatiga y el dolor tienen más de 7 veces más probabilidades de sufrir una lesión relacionada con el lanzamiento, 40 y un lanzador joven que lanza regularmente a pesar de la fatiga del brazo tiene un riesgo 36 veces mayor de lesión. 30

A medida que la estabilidad dinámica de la masa flexora-pronadora del antebrazo disminuye con el aumento de la fatiga muscular, se podría razonar que el ligamento colateral cubital soportaría una mayor tensión. Por lo tanto, el ligamento colateral cubital podría correr un mayor riesgo en el contexto de más lanzamientos y fatiga de la masa flexora-pronadora. Se han instituido límites en el conteo de lanzamientos en un intento de ayudar a reducir este aumento de las lesiones por lanzamiento, especialmente en los atletas jóvenes. Sigue habiendo una escasez de datos y comprensión del proceso de fatiga muscular en la masa flexora-pronadora de los atletas que lanzan, y el potencial posterior de mayor laxitud de la articulación medial del codo. Los recientes avances en la tecnología de ultrasonidos permiten determinar las cantidades relativas y los cambios en el almacenamiento de energía a través del contenido de glucógeno en músculos seleccionados.20,28

Para proporcionar datos más objetivos sobre los límites actuales de recuento de lanzamientos para lanzadores jóvenes, nos propusimos evaluar los cambios en la laxitud de la línea articular medial del codo con respecto a la caracterización no invasiva de los cambios en el almacenamiento de energía muscular a partir de la masa del flexor-pronador del antebrazo. Un propósito adicional fue evaluar los cambios en la fatiga, la fuerza, el rango de movimiento (ROM), la velocidad de lanzamiento y la precisión con el aumento de los lanzamientos realizados por jugadores de béisbol de 10 años hasta su límite recomendado de 75 lanzamientos. Nuestra hipótesis fue que con el aumento de los lanzamientos, la laxitud medial del codo aumentaría y que el contenido de glucógeno de la masa del flexor-pronador disminuiría.

Youth Pitcher Fatigue: Medial Elbow Laxity, Ultrasonographic Assessment of Flexor-Pronator Mass Energy Depletion, and Association With Pitch Count – PubMed

Youth Pitcher Fatigue: Medial Elbow Laxity, Ultrasonographic Assessment of Flexor-Pronator Mass Energy Depletion, and Association With Pitch Count – PMC

Youth Pitcher Fatigue: Medial Elbow Laxity, Ultrasonographic Assessment of Flexor-Pronator Mass Energy Depletion, and Association With Pitch Count – Manuel F. Schubert, Tariq M. Awan, Aaron D. Sciascia, Emily G. Figueroa, Jennifer M. DeMink, David M. Selak, Corey M. Snyder, Joel J. Gagnier, Michael T. Freehill, 2024

Schubert MF, Awan TM, Sciascia AD, Figueroa EG, DeMink JM, Selak DM, Snyder CM, Gagnier JJ, Freehill MT. Youth Pitcher Fatigue: Medial Elbow Laxity, Ultrasonographic Assessment of Flexor-Pronator Mass Energy Depletion, and Association With Pitch Count. Orthop J Sports Med. 2024 Jun 18;12(6):23259671241256294. doi: 10.1177/23259671241256294. PMID: 38895136; PMCID: PMC11184999.

© The Author(s) 2024

This article is distributed under the terms of the Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivs 4.0 License (https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/) which permits non-commercial use, reproduction and distribution of the work as published without adaptation or alteration, without further permission provided the original work is attributed as specified on the SAGE and Open Access page (https://us.sagepub.com/en-us/nam/open-access-at-sage).

PMCID: PMC11184999  PMID: 38895136

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Fatiga de los lanzadores jóvenes: laxitud del codo medial, evaluación ecográfica de la pérdida de energía de la masa flexora-pronadora y asociación con el recuento de lanzamientos

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Resultados del aloinjerto osteoarticular de cúbito para la reconstrucción de tumores de cúbito proximal


El cúbito es una ubicación extremadamente rara para los tumores óseos primarios del codo en pediatría. Aunque existen varias opciones de reconstrucción, aún se desconoce el método de reconstrucción óptimo debido a la rareza de los tumores de cúbito proximal. En este estudio, informamos los resultados del aloinjerto osteoarticular de cúbito para la reconstrucción de tumores de cúbito proximal.

Bone & Joint Open
@BoneJointOpen
La reconstrucción con aloinjerto osteoarticular de cúbito proporciona resultados funcionales aceptables. A pesar de una alta tasa de complicaciones, sigue siendo un método de reconstrucción valioso.
#BJO #Oncología #Investigación

Outcomes of osteoarticular ulna allograft for the reconstruction of proximal ulna tumour | Bone & Joint

En conclusión, el aloinjerto osteoarticular de cúbito proporciona una función y un movimiento de la articulación del codo aceptables para los pacientes con un tumor de cúbito proximal. Aunque es propenso a varias complicaciones postoperatorias, este método de reconstrucción sigue siendo de cierto valor para los tumores del cúbito proximal, en particular en pacientes esqueléticamente inmaduros. Permite la preservación de la fisis del húmero distal, que es responsable de la mayor parte del crecimiento de la mano en la población pediátrica. Por lo tanto, los pacientes no necesitarán una reoperación por acortamiento de la extremidad, que generalmente se requiere después del cierre de las fisis del codo en pacientes que se tratan con una megaprótesis.

Introducción
Los tumores óseos primarios del codo son poco frecuentes y representan casi el 1 % de todos los tumores esqueléticos.1 Teniendo en cuenta la compleja interacción entre las estructuras óseas y capsuloligamentosas del codo, la restauración de la estabilidad y la función de la articulación del codo después de la resección de los tumores es un desafío significativo.2

El cúbito es una ubicación extremadamente rara para los tumores óseos primarios del codo, y los tumores de la parte proximal del cúbito son aún más raros.3 Se han introducido varias opciones de reconstrucción para los tumores del cúbito proximal, que incluyen artrodesis, pseudoartrosis, autoinjertos, aloinjertos, reimplantación de hueso tumoral esterilizado y endoprótesis.2 Sin embargo, debido a la rareza de este tumor y la falta de evidencia de alta calidad, no existe un consenso claro con respecto al método de reconstrucción óptimo para los tumores del cúbito proximal.2

En los tumores esqueléticamente inmaduros, En algunas poblaciones, el uso de la reconstrucción biológica permite la preservación de la fisis del húmero distal, que es responsable de la mayor parte del crecimiento de la mano. Sin embargo, ambas fisis del codo se sacrifican cuando se utiliza una megaprótesis para dicha reconstrucción, lo que lleva a una reoperación inminente después del cierre de la fisis.4,5 Por esta razón, la reconstrucción biológica podría ser una opción más viable en la población pediátrica.

Aunque se han utilizado varias técnicas de reconstrucción biológica para los tumores del cúbito proximal,2,3,6-10 los resultados de la reconstrucción con aloinjerto osteoarticular del cúbito después de la resección del cúbito proximal no se han informado en estudios anteriores. En este estudio, nuestro objetivo fue informar los resultados de la reconstrucción con aloinjerto osteoarticular en una serie de 13 pacientes con tumores del cúbito proximal.

Mensaje para llevar a casa

  • La reconstrucción con aloinjerto osteoarticular del cúbito produce resultados funcionales satisfactorios.
  • Aunque se asocia con una alta tasa de complicaciones, sigue siendo una opción reconstructiva valiosa, especialmente para pacientes con esqueleto inmaduro que requieren la preservación de su fisis humeral distal para permitir el crecimiento continuo de la mano.

Outcomes of osteoarticular ulna allograft for the reconstruction of proximal ulna tumour – PubMed

Outcomes of osteoarticular ulna allograft for the reconstruction of proximal ulna tumour: a retrospective series of 13 patients – PMC

Outcomes of osteoarticular ulna allograft for the reconstruction of proximal ulna tumour | Bone & Joint

Hajialiloo Sami S, Kargar Shooroki K, Ammar W, Nahvizadeh S, Mohammadi M, Dehghani R, Toloue B. Outcomes of osteoarticular ulna allograft for the reconstruction of proximal ulna tumour. Bone Jt Open. 2024 Sep 12;5(9):749-757. doi: 10.1302/2633-1462.59.BJO-2024-0088.R1. PMID: 39260449; PMCID: PMC11390184.

© 2024 Hajialiloo Sami et al.

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Tiempos buenos para hombros malos
Resultados del aloinjerto osteoarticular de cúbito para la reconstrucción de tumores de cúbito proximal

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Resultados funcionales después de una artroplastia de codo por interposición con injerto de fascia lata para la artrosis de codo postraumática sin reconstrucción de ligamentos: un estudio de seguimiento mínimo de 3 años

Objetivo
La artrosis de codo es una enfermedad debilitante para los pacientes. Se deben considerar las opciones quirúrgicas cuando el tratamiento conservador no es satisfactorio. La artroplastia total de codo es una opción quirúrgica eficaz para pacientes mayores de 65 años y aquellos con un estilo de vida sedentario. Mientras tanto, la artroplastia de codo por interposición es adecuada para pacientes jóvenes con alta demanda. El estudio retrospectivo tuvo como objetivo evaluar los resultados quirúrgicos de la artroplastia de codo por interposición para la osteoartritis de codo.

JHS GO
@JHSGlobalOnline
Resultados funcionales después de una artroplastia de codo por interposición con injerto de fascia lata para la artrosis de codo postraumática sin reconstrucción de ligamentos: un estudio de seguimiento mínimo de 3 años
@HumasFatmawati, @rscarolusjkt
JHSGO #CirugíaDeMano #AccesoAbierto

Functional Outcomes Following Interposition Elbow Arthroplasty Using Fascia Lata Graft for Post-Traumatic Elbow Osteoarthritis Without Ligament Reconstruction: A Minimum 3-Year Follow-Up Study – Journal of Hand Surgery Global Online (jhsgo.org)

Conclusiones
La artroplastia de codo por interposición es una reconstrucción no protésica que respeta la articulación y no quema ningún puente para una artroplastia total de codo adicional si es necesaria. Proporciona resultados quirúrgicos favorables con altos índices de satisfacción entre los pacientes jóvenes con osteoartritis de codo.

Functional Outcomes Following Interposition Elbow Arthroplasty Using Fascia Lata Graft for Post-Traumatic Elbow Osteoarthritis Without Ligament Reconstruction: A Minimum 3-Year Follow-Up Study – PubMed (nih.gov)

Functional Outcomes Following Interposition Elbow Arthroplasty Using Fascia Lata Graft for Post-Traumatic Elbow Osteoarthritis Without Ligament Reconstruction: A Minimum 3-Year Follow-Up Study – PMC (nih.gov)

Functional Outcomes Following Interposition Elbow Arthroplasty Using Fascia Lata Graft for Post-Traumatic Elbow Osteoarthritis Without Ligament Reconstruction: A Minimum 3-Year Follow-Up Study – Journal of Hand Surgery Global Online (jhsgo.org)

Aminata IW, Aprilya D, Kholinne E, Mangasah H, Lee J. Functional Outcomes Following Interposition Elbow Arthroplasty Using Fascia Lata Graft for Post-Traumatic Elbow Osteoarthritis Without Ligament Reconstruction: A Minimum 3-Year Follow-Up Study. J Hand Surg Glob Online. 2024 May 28;6(4):571-576. doi: 10.1016/j.jhsg.2024.05.002. PMID: 39166204; PMCID: PMC11331223.

This is an open access article under the CC BY-NC-ND license (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/).

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Resultados funcionales después de una artroplastia de codo por interposición con injerto de fascia lata para la artrosis de codo postraumática sin reconstrucción de ligamentos: un estudio de seguimiento mínimo de 3 años

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Tratamiento quirúrgico versus no quirúrgico de fracturas aisladas de la diáfisis del cúbito (OPERA-Ulna): protocolo para un ensayo controlado aleatorizado

  • Fracturas de la diáfisis del cúbito: Son infrecuentes pero pueden causar complicaciones significativas como no unión, limitación del movimiento del antebrazo y sinostosis radiocubital.
  • Opciones de tratamiento: Se comparan dos métodos: tratamiento no quirúrgico con reducción cerrada y yeso, y tratamiento quirúrgico con fijación interna (ORIF).
  • Resultados del estudio: Se evaluarán los resultados clínicos, radiológicos y funcionales a los 12 meses post-lesión utilizando cuestionarios validados.
  • Diseño del estudio: Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico con un grupo paralelo de cohorte prospectiva para pacientes que no acepten la aleatorización.

Las fracturas aisladas de la diáfisis del cúbito son poco frecuentes, pero presentan desafíos significativos debido a posibles complicaciones como falta de unión, movimiento limitado del antebrazo y sinostosis radiocubital.
Trauma #Ortopedia #BJO

OPerative versus non-opERAtive management of isolated ULNAr diaphyseal fractures (OPERA-Ulna): protocol for a randomized controlled trial | Bone & Joint (boneandjoint.org.uk)

El ensayo OPERA-Ulna es un estudio clínico aleatorizado y multicéntrico que compara la gestión operativa frente a la no operativa de las fracturas diafisarias aisladas del cúbito. El objetivo principal del ensayo es evaluar los resultados clínicos, radiológicos y funcionales de dos métodos de tratamiento: la reducción abierta y fijación interna (ORIF) frente al tratamiento no operativo en pacientes con fracturas diafisarias aisladas del cúbito. Este será un ensayo clínico paralelo, abierto y aleatorizado, acompañado de un grupo de cohorte prospectivo paralelo para pacientes que cumplan con los criterios de inclusión pero rechacen la aleatorización. Los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento: 1) tratamiento no operativo con reducción cerrada y enyesado por debajo del codo; o 2) tratamiento quirúrgico con ORIF utilizando una placa de compresión dinámica de contacto limitado y un constructo de tornillo. La medida de resultado primario será la puntuación del cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano a los 12 meses después de la lesión. Además, los resultados funcionales se evaluarán utilizando la Encuesta de Salud de 36 Ítems y la escala visual analógica de dolor, lo que permitirá comparar los resultados entre los grupos. Las medidas de resultado secundario incluirán resultados clínicos como el rango de movimiento y la fuerza de agarre, parámetros radiológicos que incluyen el tiempo hasta la unión, así como resultados económicos evaluados desde la inscripción hasta los 12 meses después de la lesión. Este ensayo ha sido aprobado por la Junta de Ética de Investigación en Salud Conjunta (CHREB; REB14-2004) y las juntas de ética locales en cada sitio participante. Los hallazgos del ensayo se difundirán a través de presentaciones en conferencias científicas regionales, nacionales e internacionales y foros públicos. Los resultados primarios y los hallazgos secundarios se enviarán para su publicación revisada por pares.

Mensaje para llevar a casa
Las fracturas aisladas de la diáfisis cubital son poco frecuentes, pero presentan desafíos significativos debido a posibles complicaciones como falta de unión, movimiento limitado del antebrazo y sinostosis radiocubital.
A pesar de su importancia clínica, el enfoque de tratamiento óptimo sigue siendo incierto.
Nuestro estudio aborda esta brecha crítica en la literatura al comparar los resultados clínicos, radiológicos y funcionales de dos métodos de tratamiento: reducción abierta y fijación interna versus tratamiento no quirúrgico.

OPerative versus non-opERAtive management of isolated ULNAr diaphyseal fractures (OPERA-Ulna): protocol for a randomized controlled trial – PubMed (nih.gov)

OPerative versus non-opERAtive management of isolated ULNAr diaphyseal fractures (OPERA-Ulna): protocol for a randomized controlled trial – PMC (nih.gov)

OPerative versus non-opERAtive management of isolated ULNAr diaphyseal fractures (OPERA-Ulna): protocol for a randomized controlled trial | Bone & Joint (boneandjoint.org.uk)

Schneider P, Bajammal S, Leighton R, Witges K, Rondeau K, Duffy P. OPerative versus non-opERAtive management of isolated ULNAr diaphyseal fractures (OPERA-Ulna): protocol for a randomized controlled trial. Bone Jt Open. 2024 May 20;5(5):411-418. doi: 10.1302/2633-1462.55.BJO-2023-0123.R1. PMID: 38767222; PMCID: PMC11103873.

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Tratamiento quirúrgico versus no quirúrgico de fracturas aisladas de la diáfisis del cúbito (OPERA-Ulna): protocolo para un ensayo controlado aleatorizado

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